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Usted toma Valproato para controlar el trastorno bipolar y puede que lleve muchos años haciéndolo o que acabe de comenzar.

Aunque valproato mantiene su estado de ánimo bajo control, su uso tiene limitaciones y no está exento de riesgos.

Uno de los riesgos más importantes para las mujeres que toman valproato es que puede dañar al feto si se toma durante el embarazo.

Por ese motivo, es necesario que todas las mujeres que tomen valproato utilicen un método anticonceptivo eficaz para evitar embarazos. Con el fin de garantizar que las mujeres que tomen valproato entiendan claramente estos riesgos y tomen las medidas oportunas para evitarlos, se ha elaborado y validado un  Programa de Prevención de Embarazos en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y ha sido aprobado en España por AEMPS. Al tomar valproato para el trastorno bipolar, debe entender el Programa de Prevención de Embarazos y lo que supone para usted.

Tomar valproato no implica que no pueda tener hijos, pero debe planificarse cuidadosamente con la antelación suficiente y antes de tener un embarazo debe cambiar a otro tratamiento para el trastorno bipolar. Las mujeres con trastorno bipolar no deben tomar valproato mientras estén embarazadas. Por lo tanto, si desea tener hijos debe visitar a su psiquiatra lo antes posible para decidir un tratamiento alternativo.

Tendrá que acudir al psiquiatra al menos una vez al año. Si tiene alguna duda o pregunta, aclárelas en su próxima cita. Es una buena idea que prepare su próxima visita para que no olvide comentar todo lo que se le ocurra. Así obtendrá el asesoramiento adecuado y se asegurará de que entiende todo lo necesario sobre la importancia del uso de anticonceptivos mientras toma valproato.

Además de su cita anual con el psiquiatra, deberá visitarlo inmediatamente si descubre que está embarazada para poder decidir cuál es el mejor procedimiento. Si eso sucediese, no deje de tomar valproato por iniciativa propia hasta acudir al psiquiatra ya que podría empeorar su enfermedad.

Cada vez que acude al médico es una oportunidad para aclarar cualquier duda que tenga y contarle cómo se encuentra.

Por eso es tan importante que planifique su próxima visita.

Antes de su cita, tómese el tiempo necesario para pensar en todo lo que quiera saber o comentar con su médico y anótelo. Si lo necesita, use el Formulario anual de conocimiento del riesgo (puede descargarlo aquí), que le guiará en las preguntas que le gustaría hacer. Lleve lo que tenga anotado y escriba las respuestas que le dé su médico para consultarlas más adelante.

Su médico utilizará este Formulario anual de conocimiento del riesgo una vez al año, y si piensa quedarse o está embarazada, para explicarle los riesgos de tomar valproato durante el embarazo,y le pedirá que lo firme para asegurarse de que ha entendido dichos riesgos. Por tanto, es importante que no le dé vergüenza de preguntarle al médico si algo no le queda claro.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

Como toma valproato, tiene que estar segura de que entiende las respuestas a las siguientes preguntas. Acudir al médico es una oportunidad para hablar de todo lo que le preocupa o no tiene claro.

¿Cuáles son los posibles efectos adversos de valproato?

¿Por qué es tan importante la anticoncepción si tomo valproato?

¿Qué debo hacer si me quedo embarazada mientras tomo valproato?

¿Qué podría pasarle a mi bebé si tomo valproato?

¿Por qué tengo que firmar el Formulario anual de conocimiento del riesgo antes de empezar a tomar valproato y en cada visita anual a mi especialista?

¿Qué debo hacer si quiero tener hijos mientras tomo valproato durante el embarazo?

¿A qué tratamientos alternativos me pueden cambiar cuando quiera quedarme embarazada?

¿Tomar valproato me impedirá tener hijos?

¿QUÉ ES EL PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZOS?

El Programa de Prevención de Embarazos consiste en una serie de medidas para minimizar la exposición al tratamiento con valproato durante el embarazo que ha puesto en marcha el fabricante del fármaco de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos, y que ha sido aprobado en España por AEMPS.

Su finalidad es asegurarse de que su médico le haya informado sobre los riesgos de tomar valproato durante el embarazo y de que usted los entiende perfectamente.

Las medidas establecidas, y que le explicará su médico, incluyen recomendaciones y condiciones concretas sobre la administración de valproato a mujeres. Entre ellas, que tendrá que hacerse una prueba de embarazo al inicio del tratamiento, utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar quedarse embarazada sin interrumpirlo durante todo el tratamiento, acudir al médico al menos una vez al año para hablar sobre el tratamiento e informar inmediatamente al médico si cree que podría estar embarazada o quiere quedarse embarazada.

La siguiente información explica lo que implica el Programa de Prevención de Embarazos para usted y le ofrece recomendaciones para planificar su próxima visita.

ESTOY EMPEZANDO EL TRATAMIENTO CON VALPROATO

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ESTOY EMPEZANDO EL TRATAMIENTO CON VALPROATO

  • Su médico le explicará por qué considera que valproato es el mejor medicamento para usted y los riesgos que se conocen.
    • Su médico le recetará valproato solo si no hay otro tratamiento eficaz para su patología.
    • Su médico le recetará valproato solo si no está embarazada y está utilizando métodos anticonceptivos.
    • El médico le pedirá que se haga una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y a partir de entonces cuando sea necesario. Esto es para asegurarse de que no está embarazada cuando inicie el tratamiento con valproato y durante el mismo sin una planificación adecuada del embarazo.
    • Usted necesitará realizar una revisión, por lo menos una vez al año con su especialista, para garantizar que valproato sigue siendo la opción más adecuada para su tratamiento.
    • Para asegurarse de que no se queda embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tiempo que esté en tratamiento con valproato. Su médico le podrá asesorar sobre el mejor método anticonceptivo para usted
    • En esta visita inicial su médico le pedirá que lea y firme un Formulario anual de conocimiento del riesgo, para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos relacionados con el uso de valproato durante el embarazo y las recomendaciones para evitar que se quede embarazada mientras esté tomando valproato. Esto lo repetirá en la visita que tengan al menos una vez al año.
    • Si decide que quiere tener un hijo, hable con su médico sobre esto tan pronto como sea posible. No deje de usar métodos anticonceptivos y continúe su tratamiento con valproato hasta que el especialista le explique el plan a seguir.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Por qué tengo que hacerme una prueba de embarazo antes de empezar a tomar valproato?
  • ¿Si empiezo a tomar valproato no podré tener hijos?
  • ¿Tendré que tomar anticonceptivos durante toda mi vida fértil mientras tome valproato?
  • Si mi tratamiento con valproato consigue tener mi estado de ánimo bajo control, ¿no podré abandonar el tratamiento para tener hijos?
  • Si quiero quedarme embarazada, ¿hay otras opciones de tratamiento para el trastorno bipolar más adecuadas?
  • ¿Qué podría ocurrir si me quedo embarazada mientras tomo valproato?
  • ¿Qué opciones alternativas hay si me quedase embarazada accidentalmente mientras tomo valproato?

ESTOY TOMANDO VALPROATO Y QUIERO TENER HIJOS

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ESTOY TOMANDO VALPROATO Y QUIERO TENER HIJOS

  • Si está pensando en tener un hijo, hable con su médico.
    Hasta entonces:
    • Continúe tomando valproato.
    • Siga utilizando métodos anticonceptivos. Es importante que no se quede embarazada hasta que haya hablado con su especialista.
  • Es necesario que hable sobre qué puede hacer para reducir los riesgos para la salud de su futuro hijo al mismo tiempo que mantiene su enfermedad bajo control.
    • Puede que necesite un tiempo para que el especialista le cambie su medicación y se asegure de que la nueva medicación es adecuada para usted, antes de que pueda dejar de utilizar los métodos anticonceptivos. Valproato puede dañar al feto desde el comienzo del embarazo.
    • Durante el tiempo que siga con valproato, acuda a las revisiones periódicas que su médico le indique. En estas visitas su médico le pedirá que lea y firme un Formulario anual de conocimiento del riesgo, para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos relacionados con el uso de valproato durante el embarazo.
    • Hable también con su médico sobre la toma de ácido fólico cuando esté planeando un embarazo. El ácido fólico puede disminuir el riesgo de espina bífida y de un aborto espontáneo temprano que existe con todos los embarazos. Sin embargo, esto no reducirá el riesgo de defectos congénitos asociados con el uso de valproato durante el embarazo.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Qué otro tratamiento puedo tomar para el trastorno bipolar si deseo quedarme embarazada?
  • ¿Cuáles serían los riesgos del nuevo tratamiento?
  • ¿Cuánto tiempo se tardará en cambiarme el tratamiento antes de poder intentar quedarme embarazada?
  • ¿Puedo tener problemas con el control de mi estado de ánimo mientras me cambian el tratamiento?
  • ¿Qué riesgos tiene que no tome ningún tratamiento mientras intento quedarme embarazada y cuando esté embarazada?
  • Si no hay otros tratamientos adecuados para mí, ¿aun así podré quedarme embarazada?
  • ¿El hecho de que tenga trastorno bipolar supone algún riesgo para el bebé?
  • ¿Hay posibilidades de que el bebé pueda heredar mi trastorno bipolar?

ESTOY TOMANDO VALPROATO Y NO TENGO PLANEADO TENER UN BEBÉ 

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ESTOY TOMANDO VALPROATO Y NO TENGO PLANEADO TENER UN BEBÉ

  • Aunque no tenga planes de tener un hijo, debe utilizar siempre un método anticonceptivo eficaz durante todo el tiempo que esté en tratamiento con valproato, sin interrupciones.
  • Hable con su médico, ginecólogo o profesional del centro de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre el método anticonceptivo que más se ajuste a sus necesidades.
  • Consulte a su médico de inmediato si está o cree que pueda estar embarazada, pero no deje de tomar valproato hasta hablar con su médico ya que puede ser peligroso para usted y para su embarazo.
  • Es necesario que revise periódicamente su tratamiento con el especialista (al menos una vez al año); este le pedirá que lea y firme un Formulario anual de conocimiento del riesgo; esto es para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos relacionados con el uso de valproato durante el embarazo y las recomendaciones para evitar que se quede embarazada mientras esté tomando valproato.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Cuál sería el mejor método anticonceptivo para mí?
  • ¿Tendré que tomar anticonceptivos durante toda mi vida fértil?
  • ¿Debería considerar algún método anticonceptivo alternativo, como la ligadura de trompas?
  • Si cambio de opinión y quiero quedarme embarazada mientras tomo valproato, ¿puedo hacerlo?
  • ¿Debo usar métodos anticonceptivos aunque no tenga relaciones sexuales mientras esté tomando valproato?

ESTOY TOMANDO VALPROATO Y ME HE QUEDADO EMBARAZADA

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ESTOY TOMANDO VALPROATO Y ME HE QUEDADO EMBARAZADA

  • Si piensa que puede estar embarazada:
    • No deje de tomar valproato, ya que puede que su enfermedad empeore.
    • Hable de inmediato con su médico para que pueda comentarle las posibles opciones.
    • Su médico le explicará si es posible cambiar a otro tratamiento y le explicará cómo hacer la transición de valproato al nuevo tratamiento.
  • Recuerde que los niños nacidos de madres que toman valproato durante el embarazo presentan un riesgo mayor de:
    • defectos congénitos/malformaciones.
    • problemas de desarrollo y aprendizaje.
  • Ambos pueden afectar gravemente a la calidad de vida de su hijo.
  • Consulte con su especialista si necesita información adicional.
  • Durante esta visita su especialista le pedirá que lea y firme el Formulario anual de conocimiento del riesgo, para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos y recomendaciones relacionados con el uso de valproato durante el embarazo.
  • Se le realizará un estrecho seguimiento:
    • para asegurarse de que su enfermedad está controlada.
    • para revisar el desarrollo de su feto y del recién nacido.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Qué puedo hacer para garantizar que mi bebé no resulta perjudicado?
  • ¿Por qué no puedo simplemente interrumpir el tratamiento hasta que nazca mi bebé?
  • ¿Puedo cambiar de tratamiento mientras estoy embarazada?
  • ¿Hay alguna forma de saber con antelación si mi bebé resultará perjudicado?
  • ¿El hecho de que tenga trastorno bipolar supone algún riesgo para el bebé?
  • ¿Hay posibilidades de que el bebé pueda heredar mi trastorno bipolar?

MATERIALES INFORMATIVOS SOBRE VALPROATO EN TRASTORNO BIPOLAR

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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es importante comunicar los efectos adversos que pudiera usted tener. Puede consultar la forma de hacerlo en el prospecto del medicamento.

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través de: https://www.notificaRAM.es