Printed From:

Le han recetado valproato para controlar la epilepsia. La epilepsia es un trastorno grave y, si no se controla adecuadamente, puede impedir que viva una vida completa y activa.

Valproato, es un medicamento eficaz para el tratamiento de la epilepsia, aunque tiene algunas limitaciones y no está exento de riesgos.

Uno de los riesgos más importantes para las chicas y mujeres jóvenes que toman valproato es que puede dañar al feto si se toma durante el embarazo.

Por ese motivo, se recomienda que todas las chicas y mujeres jóvenes que tomen valproato utilicen un método anticonceptivo eficaz para evitar embarazos no deseados. Para garantizar que las personas que tomen valproato entiendan estos riesgos claramente y tomen las medidas oportunas para evitarlos, se ha elaborado un Programa de Prevención de Embarazos .

 
A set of measures put in place by the drug manufacturer in agreement with the European Medicine Agency to minimize pregnancy exposure during treatment with valproate and approved in < your country > by the < name of the National Competent Authority >
 
A set of measures put in place by the drug manufacturer in agreement with the European Medicine Agency to minimize pregnancy exposure during treatment with valproate and approved in < your country > by the < name of the National Competent Authority >
 
A set of measures put in place by the drug manufacturer in agreement with the European Medicine Agency to minimize pregnancy exposure during treatment with valproate and approved in < your country > by the < name of the National Competent Authority >

Al estar tomando valproato para la epilepsia, es importante que comprenda el Programa de Prevención de Embarazos y qué implicaciones tiene aun cuando esté al principio de la adolescencia y ni siquiera esté pensando en tener hijos en un futuro.

Si tiene alguna pregunta sobre valproato, sus efectos adversos o sobre anticoncepción, pregunte a su médico en su próxima cita.

Es una buena idea que prepare su próxima visita para asegurarse de que responden a todas sus preguntas y de poder comentar todo lo que se le ocurra. Puede pedirle a su familia que le ayude a preparar la visita y la conversación que tendrá con el médico.

Esta visita ayudará a su médico a darle el mejor asesoramiento y a asegurarse de que entiende la importancia de no quedarse embarazada mientras toma valproato, y lo que tiene que hacer si ha tenido su primera menstruación o si descubre que está embarazada.

Recuerde que debe acudir a su especialista al menos una vez al año para volver a evaluar su tratamiento. También debe visitar al neurólogo lo antes posible y hablar sobre su tratamiento si ya ha tenido la primera menstruación o si descubre que está embarazada.

También es muy importante que no deje de tomar ningún medicamento sin hablarlo antes con su médico.

Si ha tenido su primera menstruación, asegúrese de decírselo a su médico lo antes posible. Así, su médico podrá explicarle cómo puede afectar eso a la posibilidad de que aparezcan crisis o convulsiones. También podrá darle más información sobre el programa para evitar el embarazo mientras esté tomando valproato. Se llama Programa de Prevención de Embarazos y existe mucha información sobre en qué consiste y cómo funciona.

Básicamente, tiene que saber que tomar valproato estando embarazada puede causar daños al bebé. Por ese motivo, solo puede empezar a tomar valproato si no está embarazada y le recomiendan no quedarse embarazada mientras siga tomando valproato.

Su familia y usted pueden preguntarle al médico sobre el embarazo y los métodos anticonceptivos para que les informe y aconseje en lo que necesiten. Pídale al médico que le entregue una copia de la Guía de la paciente para que pueda leerla en casa. También le pedirá que lea y firme un formulario que confirma que entiende los riesgos de tomar valproato en el embarazo y que le ha aconsejado que no se quede embarazada mientras lo está tomando.

Si se está tratando con valproato y desea quedarse embarazada más adelante, es muy importante que lo planifique con antelación y que tome todas las medidas necesarias para minimizar los riesgos para el bebé. Normalmente, eso implica que deberá cambiar su tratamiento con valproato por otro. Si se queda embarazada mientras toma valproato, habrá riesgos para su bebé. Por ese motivo es tan importante que utilice métodos anticonceptivos eficaces todo el tiempo que tome valproato para evitar un embarazo no deseado. Solo debe interrumpir el uso de anticonceptivos en el caso de que planifique un embarazo, una vez que haya cambiado a otro tratamiento antiepiléptico.

Incluso si todavía no tiene la menstruación, sigue siendo conveniente que comprenda en qué consiste el Programa de Prevención de Embarazos de modo que esté preparada y lo tenga todo bajo control cuando tenga la primera menstruación.

Lo más importante en esta etapa es que recuerde avisar al especialista en cuanto empiece a menstruar y que pida una cita. Llegado ese momento, el médico le informará sobre el Programa de Prevención de Embarazos y responderá a todas sus preguntas.

Si no entiende algo o desea recibir más ayuda, hable con su especialista o médico de atención primaria y pídale una copia de la Guía de la paciente.

Cada vez que acude al médico es una oportunidad para aclarar cualquier duda que tenga y para que le diga cómo se encuentra y recibir asesoramiento.

Por eso es tan importante que planifique su próxima visita. Tómese unos minutos antes de su cita para pensar en lo que desee saber o hablar con su médico y anótelo. Si fuese necesario, utilice el Formulario anual de conocimiento del riesgo (puede descargarlo aquí ), que le ayudará con las preguntas que quiera plantear. Lleve lo que tenga anotado y escriba las respuestas que le dé su médico para consultarlas más adelante.

Su médico utilizará este Formulario de conocimiento del riesgo una vez al año, y si piensa quedarse o está embarazada lo utilizará para explicarle los riesgos de tomar valproato durante el embarazo. Le pedirá que lo firme para asegurarse de que ha comprendido estos riesgos y las recomendaciones para evitar que se quede embarazada. Por tanto, es importante que no tenga vergüenza de preguntarle al médico si algo no le queda claro.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

Como toma valproato, tiene que estar segura de que entiende las respuestas a las siguientes preguntas. Acudir al médico es una oportunidad para preguntar cualquier cosa que le preocupe o no tenga clara.

¿Cuáles son los posibles efectos adversos de valproato?

¿Por qué tengo que hacerme una prueba de embarazo antes de empezar a tomar valproato?

¿Por qué es tan importante la anticoncepción si estoy tomando valproato?

¿Estoy obligada a usar un método anticonceptivo si no tengo relaciones sexuales mientras tomo valproato?

¿Qué debo hacer si me quedo embarazada mientras tomo valproato?

¿Qué podría ocurrirle a mi bebé si tomo valproato?

¿Tendré que cambiar a otro medicamento si me quedo embarazada mientras tomo valproato?

¿Qué alternativas tengo si quiero quedarme o me he quedado embarazada?

¿Por qué tengo que firmar el Formulario anual de conocimiento del riesgo antes de empezar a tomar valproato y en cada visita anual al especialista?

¿Qué debo hacer si quiero quedarme embarazada mientras tomo valproato?

¿Tomar valproato me impedirá tener hijos?

¿QUÉ ES EL PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZOS?

El Programa de Prevención de Embarazos es un conjunto de medidas para minimizar la exposición al tratamiento con valproato durante el embarazo que ha puesto en marcha el fabricante del fármaco de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos y que ha sido aprobado en España por AEMPS. El objetivo es asegurarse de que su médico le ha informado sobre los riesgos de tomar valproato durante el embarazo y de que los entiende perfectamente.

Las medidas establecidas incluyen recomendaciones y condiciones específicas sobre el uso de valproato en chicas y mujeres que le explicará su médico. Entre ellas, si ha tenido su primera menstruación, tendrá que hacerse una prueba de embarazo cuando empiece el tratamiento, usar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento para evitar que se quede embarazada, acudir a una visita anual al médico para hablar sobre su tratamiento y avisar inmediatamente al médico si cree que puede estar o quiere quedarse embarazada.

La siguiente información explica lo que implica el Programa de Prevención de Embarazos para usted y ofrece recomendaciones para planificar su próxima visita.

ESTOY EMPEZANDO EL TRATAMIENTO CON VALPROATO

Más información

ESTOY EMPEZANDO EL TRATAMIENTO CON VALPROATO

  • Su médico le explicará por qué considera que valproato es el mejor medicamento para usted y los riesgos que se conocen.
  • Si es demasiado joven para quedarse embarazada:
    • Su médico le recetará valproato solo si otros fármacos no son adecuados para usted.
    • Es importante que usted y sus cuidadores conozcan los riesgos de valproato cuando se toma durante el embarazo. Esto es para que sepa qué hacer cuando tenga la edad suficiente para tener hijos.
    • Usted o sus cuidadores deben contactar con el especialista tan pronto como se presente la primera menstruación durante su tratamiento con valproato para revisar su tratamiento y discutir el uso de métodos anticonceptivos eficaces.
  • Si tiene la edad suficiente para quedarse embarazada:
    • Su médico le recetará valproato solo si no hay otro tratamiento eficaz para su patología.
    • Su médico le recetará valproato solo si no está embarazada y está utilizando métodos anticonceptivos.
    • El médico le pedirá que se haga una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y a partir de entonces cuando sea necesario. Esto es para asegurarse de que no está embarazada cuando inicie el tratamiento con valproato y durante el mismo sin una planificación adecuada del embarazo.
    • Usted necesitará realizar una revisión, por lo menos una vez al año con su especialista, para garantizar que valproato sigue siendo la opción más adecuada para su tratamiento.
    • Para asegurarse de que no se queda embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tiempo que esté en tratamiento con valproato.
  • Su médico le podrá asesorar sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
    • En esta visita inicial su médico le pedirá que lea y firme un Formulario anual de conocimiento del riesgo, para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos relacionados con el uso de valproato durante el embarazo y las recomendaciones para evitar que se quede embarazada mientras esté tomando valproato. Esto lo repetirá en la visita que tengan al menos una vez al año.
  • Si decide que quiere formar una familia, hable con su médico sobre esto tan pronto como sea posible.
    • No deje de usar métodos anticonceptivos y continúe su tratamiento con valproato hasta que el especialista le explique el plan a seguir.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Podría tomar algún otro medicamento para la epilepsia que no me obligase a tomar anticonceptivos?
  • ¿Por qué tengo que hacerme una prueba de embarazo antes de empezar a tomar valproato?
  • ¿Por qué es tan importante la anticoncepción si estoy tomando valproato?
  • ¿Debo utilizar métodos anticonceptivos mientras tome valproato aunque haga poco tiempo que tengo la menstruación?
  • No tengo relaciones sexuales, ¿necesito usar métodos anticonceptivos mientras tome valproato?
  • ¿Podré tener hijos más adelante mientras esté tomando valproato?
  • ¿Qué debo hacer si me quedo embarazada mientras tomo valproato?
  • ¿Tendré que cambiar a otro medicamento si me quedo embarazada mientras tomo valproato?
  • ¿Qué podría pasarle a mi bebé si sigo tomando valproato?
  • ¿Por qué tengo que cambiar a otro medicamento cuando me quede (o quiera quedarme) embarazada mientras tomo valproato?
  • ¿Qué información proporciona el Formulario anual de conocimiento del riesgo? ¿Por qué tengo que firmarlo?

YA ESTOY TOMANDO VALPROATO

Más información

YA ESTOY TOMANDO VALPROATO

  • Si tiene la edad suficiente para quedarse embarazada:
    Utilice siempre un método anticonceptivo eficaz cuando esté tomando valproato:
    • Use un método anticonceptivo durante todo el tiempo que esté tomando valproato.
    • En ningún momento deje de utilizar el método anticonceptivo.
  • Su médico le recetará valproato solo si no hay otro tratamiento eficaz para su patología.
  • Su médico le recetará valproato solo si no está embarazada y está utilizando métodos anticonceptivos.
  • El médico le pedirá que se haga una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y a partir de entonces cuando sea necesario. Esto es para asegurarse de que no está embarazada cuando inicie el tratamiento con valproato y durante el mismo sin una planificación adecuada del embarazo.
  • Usted necesitará realizar una revisión, por lo menos una vez al año con su especialista, para garantizar que valproato sigue siendo la opción más adecuada para su tratamiento.
  • Para asegurarse de que no se queda embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tiempo que esté en tratamiento con valproato. Su médico le podrá asesorar sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
    En esta visita inicial su médico le pedirá que lea y firme un Formulario anual de conocimiento del riesgo, para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos relacionados con el uso de valproato durante el embarazo y las recomendaciones para evitar que se quede embarazada mientras esté tomando valproato. Esto lo repetirá en la visita que tengan al menos una vez al año.
    Si decide que quiere formar una familia, hable con su médico sobre esto tan pronto como sea posible. No deje de usar métodos anticonceptivos y continúe su tratamiento con valproato hasta que el especialista le explique el plan a seguir.
  • Si cree que puede estar embarazada:
    • No deje de tomar valproato, ya que puede que su enfermedad empeore.
    • Hable de inmediato con su médico para que pueda comentarle las posibles opciones.
    • Su médico le explicará si es posible cambiar a otro tratamiento y le explicará cómo hacer la transición de valproato al nuevo tratamiento.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Por qué tengo que hacerme una prueba de embarazo antes de empezar a tomar valproato?
  • ¿Por qué es tan importante la anticoncepción si estoy tomando valproato?
  • ¿Debo utilizar métodos anticonceptivos mientras tome valproato aunque haga poco tiempo que tengo la menstruación?
  • No tengo relaciones sexuales, ¿necesito usar métodos anticonceptivos mientras tome valproato?
  • ¿Qué debo hacer si me quedo embarazada mientras tomo valproato?
  • ¿Qué podría pasarle a mi bebé si sigo tomando valproato?
  • ¿Tengo que cambiar el tratamiento con valproato cuando esté embarazada y cuáles son los riesgos del cambio?
  • ¿Qué información proporciona el Formulario anual de conocimiento del riesgo? ¿Por qué tengo que firmarlo?

Materiales informativos sobre epilepsia

Descargar

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es importante comunicar los efectos adversos que pudiera usted tener. Puede consultar la forma de hacerlo en el prospecto del medicamento.

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través de: https://www.notificaRAM.es