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Usted toma valproato para controlar la epilepsia y puede que utilice este medicamento desde hace muchos años. El uso de valproato tiene limitaciones y no está exento de riesgos.

Uno de los riesgos más importantes para las mujeres con capacidad para concebir que toman valproato es que puede dañar al feto si se toma durante el embarazo.

Por ese motivo, es necesario que todas las mujeres que tomen valproato utilicen un método anticonceptivo eficaz para evitar embarazos no deseados. Con el fin de garantizar que las mujeres que tomen valproato entiendan claramente estos riesgos y tomen las medidas oportunas para evitarlos, se ha elaborado y validado un Programa de Prevención de Embarazos en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos que ha sido aprobado en España por AEMPS. Como usted toma valproato para la epilepsia, es necesario que comprenda el Programa de Prevención de Embarazos y lo que supone para usted.

Que tome valproato no implica que no pueda tener hijos, pero debe planificarlo cuidadosamente con la suficiente antelación y, siempre que sea posible/si procede, y tras consultarlo con su especialista, puede que necesite cambiar a otro tratamiento para la epilepsia, lo cual llevará algún tiempo.

Mientras reciba tratamiento con valproato, deberá acudir a su especialista al menos una vez al año. Si tiene alguna duda o pregunta, aclárelas en su próxima cita. Es una buena idea que prepare su próxima visita y que haga una lista para no olvidarse de nada de lo que quiera preguntar. Así recibirá el asesoramiento médico adecuado. Asegúrese también de que entiende la importancia del uso de anticonceptivos mientras esté tomando valproato.

Además de las citas anuales, deberá acudir al especialista para comentar el cambio de tratamiento para la epilepsia si quiere quedarse embarazada. También debe acudir urgentemente al neurólogo si descubre que está embarazada.

Cada visita a su médico supone una oportunidad para que aclare cualquier duda que tenga y para contarle cómo se encuentra y obtener el asesoramiento médico adecuado.

Por eso es tan importante que planifique su próxima visita. Tómese unos minutos antes de su cita para pensar en lo que desee saber o hablar con su médico y anótelo. Si fuese necesario, utilice el Formulario anual de conocimiento del riesgo (puede descargarlo aquí ), que le ayudará con las preguntas que quiera plantear. Lleve lo que tenga anotado y escriba las respuestas que le dé su médico para consultarlas más adelante.

Su médico utilizará este Formulario de conocimiento del riesgo cada año. Si planea quedarse o está embarazada, el médico utilizará este formulario para explicarle los riesgos relacionados con el uso de valproato durante el embarazo y le pedirá que lo firme para asegurarse de que ha entendido dichos riesgos. Por lo tanto, es muy importante que le pregunte cualquier cosa que no le quede clara.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

Como usted toma valproato, debe estar segura de que comprende las respuestas a las siguientes preguntas. Acudir al médico es una oportunidad para preguntar cualquier cosa que le preocupe o no tenga clara.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de valproato?

¿Por qué es tan importante la anticoncepción si estoy tomando valproato?

¿Qué debo hacer si me quedo embarazada mientras tomo valproato?

¿Qué podría ocurrirle a mi bebé si tomo valproato?

¿Existen otras opciones de tratamiento si quiero quedarme o me quedo embarazada mientras tomo valproato?

¿Por qué tengo que firmar el Formulario anual de conocimiento del riesgo antes de empezar el tratamiento con valproato y, posteriormente, en todas las visitas anuales al especialista?

¿Qué debo hacer si deseo quedarme embarazada mientras tomo valproato?

¿Tomar valproato me impedirá tener hijos?

¿QUÉ ES EL PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZOS?

El Programa de Prevención de Embarazos consiste en una serie de medidas para minimizar la exposición al tratamiento con valproato durante el embarazo que ha puesto en marcha el fabricante del fármaco de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos, y que ha sido aprobado en España por AEMPS. Su finalidad es asegurarse de que su médico le haya informado sobre los riesgos de tomar valproato durante el embarazo y de que usted los entiende perfectamente.

Las medidas establecidas, y que le explicará su médico, incluyen recomendaciones y condiciones concretas sobre la administración de valproato a mujeres. Entre ellas, que tendrá que hacerse una prueba de embarazo al inicio del tratamiento, utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar quedarse embarazada sin interrumpirlo durante todo el tratamiento, acudir al médico una vez al año para hablar sobre el tratamiento e informar inmediatamente al médico si cree que podría estar embarazada o quiere quedarse embarazada.

La siguiente información explica lo que implica el Programa de Prevención de Embarazos para usted y le ofrece recomendaciones para planificar su próxima visita.

ESTOY EMPEZANDO EL TRATAMIENTO CON VALPROATO (Depakine/Depakine Crono)

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ESTOY EMPEZANDO EL TRATAMIENTO CON VALPROATO (Depakine/Depakine Crono)

  • Su médico le explicará por qué considera que valproato es el mejor medicamento para usted y los riesgos que se conocen.
    Si es demasiado joven para quedarse embarazada:
    • Su médico le recetará valproato solo si otros fármacos no son adecuados para usted.
    • Es importante que usted y sus cuidadores conozcan los riesgos de valproato cuando se toma durante el embarazo. Esto es para que sepa qué hacer cuando tenga la edad suficiente para tener hijos.
    • Usted o sus cuidadores deben contactar con el especialista tan pronto como se presente la primera menstruación durante su tratamiento con valproato para revisar su tratamiento y discutir el uso de métodos anticonceptivos eficaces.
  • Si tiene la edad suficiente para quedarse embarazada:
    • Su médico le recetará valproato solo si no hay otro tratamiento eficaz para su patología.
    • Su médico le recetará valproato solo si no está embarazada y está utilizando métodos anticonceptivos.
    • El médico le pedirá que se haga una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y a partir de entonces cuando sea necesario. Esto es para asegurarse de que no está embarazada cuando inicie el tratamiento con valproato y durante el mismo sin una planificación adecuada del embarazo.
    • Usted necesitará realizar una revisión, por lo menos una vez al año con su especialista, para garantizar que valproato sigue siendo la opción más adecuada para su tratamiento.
    • Para asegurarse de que no se queda embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tiempo que esté en tratamiento con valproato.
  • Su médico le podrá asesorar sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
    • En esta visita inicial su médico le pedirá que lea y firme un Formulario anual de conocimiento del riesgo, para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos relacionados con el uso de valproato durante el embarazo y las recomendaciones para evitar que se quede embarazada mientras esté tomando valproato. Esto lo repetirá en la visita que tengan al menos una vez al año.
    • Si decide que quiere formar una familia, hable con su médico sobre esto tan pronto como sea posible. No deje de usar métodos anticonceptivos y continúe su tratamiento con valproato hasta que el especialista le explique el plan a seguir.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Por qué tengo que hacerme una prueba de embarazo antes de empezar a tomar valproato?
  • ¿Si empiezo a tomar valproato no podré tener hijos?
  • ¿Tendré que tomar anticonceptivos durante toda mi vida fértil?
  • Si no sufro convulsiones, ¿puedo dejar de tomar el tratamiento para quedarme embarazada?
  • Si quiero quedarme embarazada, ¿hay otras opciones de tratamiento para la epilepsia que sean más adecuadas?
  • ¿Qué podría ocurrir si me quedo embarazada mientras tomo valproato?

ESTOY TOMANDO VALPROATO Y TENGO PREVISTO FORMAR UNA FAMILIA PRÓXIMAMENTE

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ESTOY TOMANDO VALPROATO Y TENGO PREVISTO FORMAR UNA FAMILIA PRÓXIMAMENTE

  • Si está pensando en tener un hijo, hable con su médico.
    Hasta entonces:
    • Continúe tomando valproato.
    • Siga utilizando métodos anticonceptivos.
  • Es importante que no se quede embarazada hasta que haya hablado con su especialista.
    • Es necesario que hable sobre qué puede hacer para reducir los riesgos para la salud de su futuro hijo al mismo tiempo que mantiene su enfermedad bajo control.
    • Puede que necesite un tiempo para que el especialista le cambie su medicación y se asegure de que la nueva medicación es adecuada para usted, antes de que pueda dejar de utilizar los métodos anticonceptivos. Valproato puede dañar al feto desde el comienzo del embarazo.
    • Durante el tiempo que siga con valproato, acuda a las revisiones periódicas que su médico le indique. En estas visitas su médico le pedirá que lea y firme un Formulario anual de conocimiento del riesgo, para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos relacionados con el uso de valproato durante el embarazo.
    • Hable también con su médico sobre la toma de ácido fólico cuando esté planeando un embarazo. El ácido fólico puede disminuir el riesgo de espina bífida y de un aborto espontáneo temprano que existe con todos los embarazos. Sin embargo, esto no reducirá el riesgo de defectos congénitos asociados con el uso de valproato durante el embarazo.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Qué otro tratamiento puedo tomar para la epilepsia si deseo quedarme embarazada?
  • ¿Cuáles serían los beneficios y riesgos del nuevo tratamiento?
  • ¿Cuánto tiempo tardaré en adaptarme al nuevo tratamiento antes de poder intentar quedarme embarazada?
  • ¿Es probable que sufra convulsiones mientras se me cambia el tratamiento?
  • Si no hay otros tratamientos adecuados para mí, ¿podré quedarme embarazada?
  • ¿El hecho de que tenga epilepsia supone algún riesgo para el bebé?
  • ¿Hay posibilidades de que el bebé pueda heredar mi epilepsia?

ESTOY TOMANDO VALPROATO Y NO TENGO PREVISTO FORMAR UNA FAMILIA

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ESTOY TOMANDO VALPROATO Y NO TENGO PREVISTO FORMAR UNA FAMILIA

  • Aunque no tenga planes de tener un hijo, debe utilizar siempre un método anticonceptivo eficaz durante todo el tiempo que esté en tratamiento con valproato, sin interrupciones.
  • Hable con su médico, ginecólogo o profesional del centro de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre el método anticonceptivo que más se ajuste a sus necesidades.
  • Consulte a su médico de inmediato si está o cree que pueda estar embarazada, pero no deje de tomar valproato hasta hablar con su médico ya que puede ser peligroso para usted y para su embarazo.
  • Es necesario que revise periódicamente su tratamiento con el especialista (al menos una vez al año); este le pedirá que lea y firme un Formulario anual de conocimiento del riesgo para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos relacionados con el uso de valproato durante el embarazo y las recomendaciones para evitar que se quede embarazada mientras esté tomando valproato.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Cuál sería el mejor método anticonceptivo para mí?
  • ¿Tendré que tomar anticonceptivos durante toda mi vida fértil?
  • ¿Debería considerar un método anticonceptivo alternativo, p. ej., la ligadura de trompas?
  • Si quiero quedarme embarazada, ¿será posible durante el tratamiento con valproato?
  • ¿Debo usar métodos anticonceptivos aunque no tenga relaciones sexuales mientras esté tomando valproato?

ESTOY TOMANDO VALPROATO Y ESTOY/ CREO QUE PUEDO ESTAR EMBARAZADA

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ESTOY TOMANDO VALPROATO Y ESTOY/ CREO QUE PUEDO ESTAR EMBARAZADA

  • No deje de tomar valproato, ya que puede que su enfermedad empeore.
    • Hable de inmediato con su médico para que pueda comentarle las posibles opciones.
    • Su médico le explicará si es posible cambiar a otro tratamiento y le explicará cómo hacer la transición de valproato al nuevo tratamiento.
  • Recuerde que los niños nacidos de madres que toman valproato durante el embarazo presentan un riesgo mayor de:
    • defectos congénitos/malformaciones.
    • problemas de desarrollo y aprendizaje.
  • Ambos pueden afectar gravemente a la calidad de vida de su hijo.
  • En caso de que padezca epilepsia, puede que no sea posible cambiar a otro tratamiento. Consulte con su especialista si necesita información adicional.
  • Durante esta visita su especialista le pedirá que lea y firme el Formulario anual de conocimiento del riesgo, para asegurarse de que conoce bien y ha entendido todos los riesgos y recomendaciones relacionados con el uso de valproato durante el embarazo.
  • En el caso excepcional de que esté embarazada y no pueda sustituirse el tratamiento, se le realizará un estrecho seguimiento:
    • para asegurarse de que su enfermedad está controlada.
    • para revisar el desarrollo de su feto y del recién nacido.

ESTAS SON ALGUNAS DE LAS PREGUNTAS QUE TAL VEZ QUIERA HACER:

  • ¿Qué puedo hacer para garantizar que mi bebé no resulta perjudicado mientras tomo valproato?
  • ¿Por qué no puedo simplemente interrumpir el tratamiento hasta que nazca mi bebé?
  • ¿Puedo cambiar de tratamiento mientras estoy embarazada?
  • ¿Qué otras opciones de tratamiento tengo? ¿Tiene algún riesgo el cambio?
  • ¿Hay alguna forma de saber con antelación si valproato perjudica a mi bebé?
  • ¿El hecho de que tenga epilepsia supone algún riesgo para el bebé?
  • ¿Hay posibilidades de que el bebé pueda heredar mi epilepsia?

Materiales informativos sobre valproato para mujeres

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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es importante comunicar los efectos adversos que pudiera usted tener. Puede consultar la forma de hacerlo en el prospecto del medicamento.

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través de: https://www.notificaRAM.es.