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Como médico de atención primaria, usted desempeña una función crucial en la prestación de asistencia a las pacientes con epilepsia o trastorno bipolar que reciben valproato.

  • En el caso de un nuevo diagnóstico:
    • Derive a la paciente al especialista correspondiente para confirmar el diagnóstico de epilepsia o trastorno bipolar y para iniciar el tratamiento y seguimiento del mismo.
  • Para mujeres que están en tratamiento con valproato:
    • Identifique a sus pacientes en edad fértil en tratamiento con valproato y confirme que utilizan un método anticonceptivo adecuado y que cumplen las condiciones del Programa de Prevención de Embarazos; en caso contrario, derívela a su neurólogo/ psiquiatra.
    • Asegúrese de que el tratamiento se sigue debidamente.
    • Recuerde a la paciente que debe realizar su visita anual al especialista en neurología o psiquiatría según el caso, y derívela al mismo si lleva más de un año sin acudir a revisión.
  • Proporciónele información completa sobre los riesgos asociados al uso de valproato durante el embarazo y asegúrese de que la entiende.
  • Asegúrese de que entiende la importancia de evitar el embarazo mientras se encuentre en tratamiento con valproato y aconséjele sobre los métodos anticonceptivos eficaces.
  • Derive a su paciente al especialista que inició el tratamiento cuando le comunique que se ha quedado embarazada, piensa que puede estar embarazada o planee un embarazo. Infórmele de la necesidad de seguir con el tratamiento hasta que vea a su especialista. Si desea quedarse embarazada, ha de continuar usando métodos anticonceptivos hasta dicha visita.
  • Asegúrese de que la paciente ha recibido una copia de la Guía para la Paciente y recuérdele que también puede encontrarla aquí

Existen diversas herramientas educativas como parte del Programa de Prevención de Embarazos para ayudar a reducir la exposición fetal a valproato durante el embarazo

Guía para profesionales sanitarios

Esta guía ofrece información y recomendaciones sobre el uso de valproato a las pacientes y garantiza que conozcan los riesgos del uso de valproato durante el embarazo. Puede descargarse una copia aquí.

Guía de la paciente

Los médicos prescriptores deben entregar una copia de la Guía de la paciente a todas las pacientes tratadas con medicamentos que contengan valproato. Puede descargarse una copia aquí. También se puede enviar un enlace a las pacientes por correo electrónico.

En el caso de las pacientes menores de edad o que no estén capacitadas para tomar una decisión informada, es importante ofrecerle a su progenitor/tutor legal/cuidador la información y el asesoramiento necesarios sobre métodos anticonceptivos eficaces y el uso de medicamentos que contienen valproato durante el embarazo para asegurarse de que lo entiendan perfectamente.

Formulario anual de conocimiento del riesgo

El Formulario anual de conocimiento del riesgo de valproato es un documento que consta de una serie de puntos que se deben comentar con la paciente para que esta los entienda. Debe ser el especialista quien la utilice en la visita en la que comienza el tratamiento y posteriormente en cada visita anual de revisión y en caso de embarazo durante el tratamiento. También es importante documentar correctamente cada vez que se utiliza el formulario (los médicos prescriptores y las pacientes deberán conservar una copia del formulario firmada por ambos).

Puede descargarse una copia aquí. También se puede enviar un enlace a las pacientes por correo electrónico.

Tarjeta de la paciente

La tarjeta de la paciente se encuentra disponible en todos los envases de los medicamentos con valproato.

Ficha técnica del medicamento

Antes de prescribir valproato lea la ficha técnica del medicamento. Puede consultarla y descargarla en la web de la AEMPS en el siguiente enlace: https://cima.aemps.es/).

Tratamiento con valproato para mujeres

Valproato está autorizado para el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia y el trastorno bipolar.

En niñas y mujeres con capacidad para concebir, valproato debe iniciarse y ser supervisado por un especialista con experiencia en el tratamiento de la epilepsia o el trastorno bipolar.

 No debe utilizarse valproato en niñas y mujeres con capacidad para concebir salvo que otros tratamientos sean ineficaces o no se toleren.

En el caso que sea necesario el tratamiento, podrá iniciarse en niñas y mujeres con capacidad para concebir solo si se cumplen todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazos.

Primera prescripción a las pacientes

Más información

Primera prescripción a las pacientes

1. En el caso de un nuevo diagnóstico:

Derive a la paciente al especialista correspondiente para confirmar el diagnóstico de epilepsia o trastorno bipolar y para iniciar el tratamiento y seguimiento del mismo.

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Pacientes que no planeen quedarse embarazadas: renovación de la prescripción

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Pacientes que no planeen quedarse embarazadas: renovación de la prescripción

Para mujeres que están en tratamiento con valproato:

  • Identifique a sus pacientes en edad fértil en tratamiento con valproato y confirme que utilizan un método anticonceptivo adecuado y que cumplen las condiciones del Programa de Prevención de Embarazos; en caso contrario, derívela a su neurólogo/ psiquiatra.
  • Asegúrese de que el tratamiento se sigue debidamente.
  • Recuerde a la paciente que debe realizar su visita anual al especialista en neurología o psiquiatría según el caso, y derívela al mismo si lleva más de un año sin acudir a revisión.
  • Proporciónele información completa sobre los riesgos asociados al uso de valproato durante el embarazo y asegúrese de que la entiende.
  • Asegúrese de que entiende la importancia de evitar el embarazo mientras se encuentre en tratamiento con valproato y aconséjele sobre los métodos anticonceptivos eficaces.
  • Derive a su paciente al especialista que inició el tratamiento cuando le comunique que se ha quedado embarazada, piensa que puede estar embarazada o planee un embarazo. Infórmele de la necesidad de seguir con el tratamiento hasta que vea a su especialista. Si desea quedarse embarazada, ha de continuar usando métodos anticonceptivos hasta dicha visita.
  • Asegúrese de que la paciente ha recibido una copia de la Guía para la Paciente y recuérdele que también puede encontrarla aquí.
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Pacientes que planeen quedarse embarazadas

Más información

Pacientes que planeen quedarse embarazadas

2. Para mujeres que están en tratamiento con valproato:

  • Identifique a sus pacientes en edad fértil en tratamiento con valproato y confirme que utilizan un método anticonceptivo adecuado y que cumplen las condiciones del Programa de Prevención de Embarazos; en caso contrario, derívela a su neurólogo/ psiquiatra.
  • Asegúrese de que el tratamiento se sigue debidamente.
  • Recuerde a la paciente que debe realizar su visita anual al especialista en neurología o psiquiatría según el caso, y derívela al mismo si lleva más de un año sin acudir a revisión.
  • Proporciónele información completa sobre los riesgos asociados al uso de valproato durante el embarazo y asegúrese de que la entiende.
  • Asegúrese de que entiende la importancia de evitar el embarazo mientras se encuentre en tratamiento con valproato y aconséjele sobre los métodos anticonceptivos eficaces.
  • Derive a su paciente al especialista que inició el tratamiento cuando le comunique que se ha quedado embarazada, piensa que puede estar embarazada o planee un embarazo. Infórmele de la necesidad de seguir con el tratamiento hasta que vea a su especialista. Si desea quedarse embarazada, ha de continuar usando métodos anticonceptivos hasta dicha visita.
  • Asegúrese de que la paciente ha recibido una copia de la Guía para la Paciente y recuérdele que también puede encontrarla aquí.
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Pacientes que se hayan quedado embarazadas sin planificarlo

Más información

Pacientes que se hayan quedado embarazadas sin planificarlo

2. Para mujeres que están en tratamiento con valproato:

  • Identifique a sus pacientes en edad fértil en tratamiento con valproato y confirme que utilizan un método anticonceptivo adecuado y que cumplen las condiciones del Programa de Prevención de Embarazos; en caso contrario, derívela a su neurólogo/ psiquiatra.
  • Asegúrese de que el tratamiento se sigue debidamente.
  • Recuerde a la paciente que debe realizar su visita anual al especialista en neurología o psiquiatría según el caso, y derívela al mismo si lleva más de un año sin acudir a revisión.
  • Proporciónele información completa sobre los riesgos asociados al uso de valproato durante el embarazo y asegúrese de que la entiende.
  • Asegúrese de que entiende la importancia de evitar el embarazo mientras se encuentre en tratamiento con valproato y aconséjele sobre los métodos anticonceptivos eficaces.
  • Derive a su paciente al especialista que inició el tratamiento cuando le comunique que se ha quedado embarazada, piensa que puede estar embarazada o planee un embarazo. Infórmele de la necesidad de seguir con el tratamiento hasta que vea a su especialista. Si desea quedarse embarazada, ha de continuar usando métodos anticonceptivos hasta dicha visita.
  • Asegúrese de que la paciente ha recibido una copia de la Guía para la Paciente y recuérdele que también puede encontrarla aquí.

Prescripción de valproato a niñas con epilepsia

Más información

Prescripción de valproato a niñas con epilepsia

  • Evaluar el momento más adecuado para proporcionar asesoramiento sobre los métodos anticonceptivos y la prevención del embarazo (derive a su paciente a un especialista para obtener asesoramiento si es necesario).
  • Explicar el riesgo de malformaciones congénitas y trastornos del desarrollo neurocognitivo a la persona a cargo de la paciente (y a la niña en función de su edad).
  • Explicar a la persona a cargo de la paciente (y a la niña en función de su edad) la importancia de ponerse en contacto con su neurólogo o psiquiatra tan pronto como la niña presente la menarquia.
  • Volver a evaluar la necesidad de seguir con el tratamiento con valproato como mínimo una vez al año y considerar otras opciones de tratamiento en el momento de la menarquia.

MATERIALES INFORMATIVOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS

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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, por lo que es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas.

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS
Asimismo, se recuerda la importancia de notificar cualquier sospecha de reacción adversa al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente mediante el sistema de tarjeta amarilla o a través del formulario electrónico disponible en https://www.notificaRAM.es.