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Farmacéuticos

El farmacéutico desempeña un papel importante prestando ayuda a las pacientes en tratamiento con valproato.

  • Cada vez que dispense valproato informe a la paciente de que la Tarjeta de la paciente se encuentra en la caja.
  • Dígale que la conserve.
  • Recuérdele la importancia de leer detenidamente el prospecto y de acudir a su médico en caso de que le surjan dudas.
  • Asegúrese de que su paciente ha recibido la Guía de la paciente y recuérdele que también la puede encontrar en https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=48827
  • Aconseje a su paciente no interrumpir el tratamiento con valproato y ponerse en contacto con su médico urgentemente cuando esté planeando un embarazo o en caso de sospecha de embarazo.
  • Recuérdele la necesidad de visitar a su médico al menos una vez al año.

Existen diversas herramientas educativas como parte del Programa de Prevención de Embarazos para ayudar a reducir la exposición fetal a valproato durante el embarazo

Guía para profesionales sanitarios

Esta guía ofrece información y recomendaciones sobre el uso de valproato a las pacientes y garantiza que conozcan los riesgos del uso de valproato durante el embarazo. Puede descargarse una copia aquí.

Guía de la paciente

Los médicos prescriptores deben entregar una copia de la Guía de la paciente a todas las pacientes tratadas con medicamentos que contengan valproato. Puede descargar una copia aquí.

Formulario anual de conocimiento del riesgo

El Formulario anual de conocimiento del riesgo de valproato es un documento que consta de una serie de puntos que se deben comentar con la paciente para que esta los entienda. Debe ser el especialista quien la utilice en la visita en la que comienza el tratamiento y posteriormente en cada visita anual de revisión y en caso de embarazo durante el tratamiento. También es importante documentar correctamente cada vez que se utiliza el formulario (los médicos prescriptores y las pacientes deberán conservar una copia del formulario firmada por ambos).

Puede descargarse una copia aquí. También se puede enviar un enlace a las pacientes por correo electrónico.

Tarjeta de la paciente

La tarjeta de la paciente se encuentra disponible en todos los envases de los medicamentos con valproato.

Ficha técnica del medicamento

Puede consultar y descargar la ficha técnica del medicamento en la web de la AEMPS a través del siguiente enlace: https://cima.aemps.es/).

Informe a sus pacientes sobre el uso de valproato

Valproato está autorizado para el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia y el trastorno bipolar.
En niñas y mujeres con capacidad para concebir, valproato debe iniciarse y ser supervisado por un especialista con experiencia en el tratamiento de la epilepsia o el trastorno bipolar.

No debe utilizarse valproato en niñas y mujeres con capacidad para concebir salvo que otros tratamientos sean ineficaces o no se toleren.

En el caso que sea necesario el tratamiento, podrá iniciarse en niñas y mujeres con capacidad para concebir solo si se cumplen todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazos.

MATERIALES INFORMATIVOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS

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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, por lo que es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas.

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS
Asimismo, se recuerda la importancia de notificar cualquier sospecha de reacción adversa al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente mediante el sistema de tarjeta amarilla o a través del formulario electrónico disponible en https://www.notificaRAM.es.